Nuovi dati ZIRCON Fase III presentati al SNMMI: potenziale utilità di TLX250

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26 giugno 2023, 15:58 ET

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MELBOURNE, Australia, 26 giugno 2023 /PRNewswire/ -- Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix, la Società) annuncia oggi ulteriori dettagli sui risultati positivi del suo studio cardine di Fase III ZIRCON completato su TLX250-CDx (89Zr-DFO -girentuximab) nel carcinoma a cellule renali a cellule chiare (ccRCC) (identificatore ClinicalTrials.gov: NCT03849118).

Nuovi dati dimostrano la capacità di TLX250-CDx di rilevare lesioni extrarenali, supportando la potenziale utilità clinica in ambito metastatico o ricorrente e per la stadiazione e l'informazione sulle decisioni terapeutiche.

La PET/CT TLX250-CDx ha rilevato più lesioni nel fegato e nelle ossa rispetto alla sola TC diagnostica. Ciò rafforza le prestazioni di questo agente di imaging diagnostico sperimentale in tutte le analisi, con i dati presentati in precedenza che mostrano un'eccellente sensibilità e specificità complessiva rispettivamente dell'86% e dell'87%, insieme a un elevato accordo intra-lettore.[1], [2]

I risultati sono stati presentati in una presentazione orale tenuta lunedì 26 giugno 2023 (CDT) da Jeremie Calais, MD, direttore del programma di ricerca clinica della divisione di teranostica traslazionale Ahmanson del dipartimento di farmacologia molecolare e medica presso l'Università della California, Los Angeles. Angeles (UCLA) e ricercatore principale dello studio di Fase III ZIRCON, al congresso annuale 2023 della Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI) a Chicago.

Nuovi dati presentati:

Jeremie Calais, MD, ha commentato: "È un piacere presentare ulteriori risultati dello studio di grande successo di Fase III ZIRCON di Telix al SNMMI, il principale evento educativo, scientifico, di ricerca e di networking nel campo della medicina nucleare e dell'imaging molecolare in tutto il mondo. I dati presentati qui in Chicago sulle lesioni extrarenali dimostra la potenziale utilità di TLX250-CDx per la stadiazione e il monitoraggio di pazienti ad alto rischio in cui vi è un grande interesse da parte della comunità medica."

Telix sta implementando un programma di accesso ampliato negli Stati Uniti e sta stabilendo programmi per pazienti nominativi per TLX250-CDx in Europa.

Informazioni su Telix Pharmaceuticals Limited

Telix è un'azienda biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo e sulla commercializzazione di radiofarmaci diagnostici e terapeutici. Telix ha sede a Melbourne, in Australia, con operazioni internazionali negli Stati Uniti, in Europa (Belgio e Svizzera) e in Giappone. Telix sta sviluppando un portafoglio di prodotti in fase clinica che mira a rispondere a importanti esigenze mediche non soddisfatte in oncologia e malattie rare. Telix è quotata all'Australian Securities Exchange (ASX: TLX).

Visitare www.telixpharma.com per ulteriori informazioni su Telix, compresi i dettagli dell'ultimo prezzo delle azioni, gli annunci fatti all'ASX, le presentazioni degli investitori e degli analisti, i comunicati stampa, i dettagli degli eventi e altre pubblicazioni che potrebbero essere di interesse. Puoi anche seguire Telix su Twitter (@TelixPharma) e LinkedIn.

TLX250-CDx non ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio in nessuna giurisdizione. Il prodotto di punta di Telix, il gallio-68 (68Ga) gozetotide (noto anche come 68Ga PSMA-11) iniettabile, è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense,[3] e dall'Australian Therapeutic Goods Administration (TGA), [4] e da Health Canada.[5] Telix sta inoltre elaborando le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio per questo candidato sperimentale nel Regno Unito e nell'Unione europea.[6]

Relazioni con gli investitori di Telix

Sig.ra Kyahn WilliamsonTelix Pharmaceuticals LimitedSVP Comunicazioni aziendali e relazioni con gli investitoriE-mail: [email protected]

Note legali

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